Whitepaper wetgeving medische hulpmiddelen

De Europese Richtlijn voor Medische Hulpmiddelen wordt de komende jaren vervangen door de Verordening betreffende Medische Hulpmiddelen. Deze gaat een flinke stap verder dan de richtlijn. Op basis van schriftelijke input schreef Helen van der Werf een whitepaper voor vooral softwareontwikkelaars, waarin vragen worden beantwoord zoals ‘Tot welke risicoklasse behoort uw software?’ De whitepaper bevat daarnaast een praktisch stappenplan.